EDCシステム開発

EDCシステムとは

EDC(Electronic Data Caputure)システムとは
『電子器具/ソフトウェアを用いて、医師・補助者が電子的な症例報告書に患者データを直接入力するシステム、入力内容は電子的なデータベースで管理。』
というシステムです。
ここ数年、開発費用の削減・開発期間の短縮・医薬品開発の国際化を担う有効な手段として、EDCシステムが注目されています。そのEDCシステムが海外に続き日本でも著しく普及しています。
このEDCシステムを弊社はこれまでの経験をもとに、それぞれの試験に最適な環境・機能を最適な価格でご提供致します。

EDCシステム概要

クラウド型EDCシステムでデータの完全管理

使用データをクラウド化して管理する事により、改竄等の防止・トラブルによるデータ損失等を防ぎ、安全・確実・迅速な試験の実施が可能です。
また、小地域・全国・世界と規模の影響を受けずに大きく臨床データを収集・管理する事で負担を激減する事が可能です。

EDCシステムで大幅なコスト・作業の削減

数多くのインターネットシステムを開発してきたノウハウも取り入れ、既存PCに依存しないシステム開発により低価格化を実現。
最高のEDCシステムによりどんな臨床試験でも大幅な効率化と品質向上の実現のお手伝いを致します。

複雑なプロトコル・デザインにも対応可能

治験では選択基準・除外基準・治療開始前時データ・主要評価項目などの複雑なプロトコルの的確さはもちろん、もう一つ重要なのは先生が登録しやすいレイアウトです。
ご要望通りのプロトコルデザインへの対応はもちろん、紙媒体への記述をイメージできるストレスのないインターフェイスで対応致します。
また、エラーチェック・ロジカルチェックをシステムレベルで24時間監視します。

EDCシステムについての問合せ

EDCシステムの主なサービス

各テストに合せ個別システムに対応した拡張構築

データを収集するためのデータベース、ユーザーインターフェース、システム仕様など、パッケージをベースにクライアント様のご意向に合わせシステム拡張構築を行います。

さまざまな因子に対応した自動症例割付システム

背景因子の数・種類は問わず、最小化法(Pocock法・Zelen法 等)・層別ブロック法・Tarves法・ランダム(Mersenne Twister等)・単純ランダム化法などさまざま方法に対応し、あらゆる臨床試験に最適な自動症例割付システムをご提供いたします。

有害事象共通用語規準にも対応

臨床試験(治験を含む)の有害事象判定規準として用いられている有害事象共通用語規準v4.0日本語訳JCOG版を元に選択方式で簡単に判定出来るシステムも標準でご利用出来ます。
もちろん、バージョンUPの際も無償で対応いたします。

EDCシステムの稼働中の仕様変更

稼働中に発案される集積データの追加・変更、ロジカルチェック項目の追加などを、システム稼働のまま、スムーズに対応します。

サーバー保守

大切なEDCシステムのデータ管理にはセキュリティ面ももちろん安全な環境をご用意致します。
稼働状況に応じてサーバーのスペックも最適な環境に調整致します。
データのバックアップは、東京と大阪で2ヶ所で行うことで万が一の最悪な状況にも対応致します。

その他オンラインでのサービスにも対応

EDCシステムの使用説明書、データ結果のPDF・EXCELファイル化、その他の書面化したい資料などはもちろん、さまざまなサービスをクラウド化し最適な環境をご提供致します。

CRO業務のサポートも充実

EDCシステムのご提供だけでなく、データマネージメント、統計解析など、関連するCRO業務全般を、ワンストップでサポートします。

EDCシステム開発の費用
EDCシステム開発についてのお問合わせ

臨床試験は、医薬品開発において薬の安全性・有効性を実証するデータを得るための重要な試験であり、医療機関において被験者さんの協力のもと、繊細さ・正確さがとても必要なものです。
その臨床試験をEDCシステムというコンピュータの側から少しでもお手伝いが出来ればと考えています。

日本・国民が少しでも快適な生活を過ごせるよう、医薬品開発という分野で日々御苦労をなさってる方々のお力になれるよう頑張っていきたいと思います。

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